2023-10-23
菲莫国际（PMI）为IQOS Iluma上市美国提交FDA申请
SeeSmo
菲莫国际（PMI）于10月20日向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 IQOS Iluma 加热烟草产品的上市前烟草产品申请(PMTAs)和改良风险烟草产品申请(MRTPA)。
目前PMI 已经提交了三种 Iluma 设备和五种烟弹的申请: Terea Blue, Terea Green, Terea Sienna, Terea Bronze, Terea Amber。在早前的新闻报道中，菲莫国际首席执行官Jacek Olczak表示，菲莫国际计划从2025年开始，Iluma将在美国分阶段推出。
在2021年11月，美国国际贸易委员会（ITC）关于IQOS产品的进口禁令和停止令生效，IQOS。IQOS Iluma 是 PMI 最具创新性的加热烟草产品。
在2020年7月7日，美国食品和药物管理局(FDA)曾授权将 IQOS 烟草加热系统作为改良风险烟草产品(MRTP)销售。当时，IQOS 是第一个也是唯一一个通过 FDA 的 MRTP 程序获得上市订单的电子烟产品。
与曾获 FDA 批准的旧版 IQOS 产品一样，IQOS Iluma 同样具有烟草减害效果。相较于旧版产品，IQOS Iluma 在产品技术、电池寿命等方面有较多的进步。
IQOS Iluma 产品目前在全球27个市场上销售，根据 PMI 的数据，IQOS Iluma 在许多国家已经证明吸烟成年人的完全转换率更高，并且提高了消费者的满意度。
PMI 美国业务总裁兼首席执行官 Stacey Kennedy 在一份声明中表示：
“在国际上，IQOS Iluma 的产品展示了以消费者为中心的突破性创新如何能够让更多的成年人戒烟。我们相信，同样的成功可以在美国复制，并推动成年人吸烟率的迅速下降。这些都是强有力的申请，我们敦促 FDA 优先审查它们。
根据与奥驰亚集团(Altria Group，Inc.)达成的一项协议，PMI 将拥有自2024年4月30日起在美国将所有 IQOS 产品商业化的全部权利，该协议将终止两家公司在美国的 IQOS 商业关系。
图源：X(Twitter)
文章来源: Tobaccoreporter
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