2024-01-06
联邦法院最新电子烟判决指责FDA程序不合理
SeeSmo
1月3日，据路透社报道 – 联邦上诉法院下令美国食品和药物管理局（FDA）重新考虑对两家电子烟调味烟油制造商禁售产品的决定，法院称FDA在拒绝烟油公司的营销计划上是武断和反复无常的。法院抨击FDA在 PMTA 申请上，既误导了申请人，也未能遵守FDA的指导方针。
在最新的判决书中，第五巡回上诉法院推翻了 FDA 对Triton 和 Vapetasia（两家中型烟油制造商）发出的营销拒绝令（MDO），并命令该机构对它们的 PMTA 申请进行新的审查。
该案件持续了近2年，可以称得上旷日持久。也就对于电子烟行业具有更为广泛的意义。迄今为止，美国食品和药物管理局只授权了少数烟草味产品，这些产品都是由大公司生产的，它们拥有满足繁琐的PMTA要求的资质。
在本次判决中巡回法官安德鲁·奥尔德姆（Andrew Oldham）代表大多数人指出，FDA在审核PMTA的过程中存在随意变动的程序和“虚假的承诺”。
Triton的代表律师 Eric Heyer 表示，“第五巡回法院的判决强调，FDA 领导层有必要修改 PMTA 程序，并明确具体地告知申请人，非烟草口味产品的标准以及能论证的科学材料。”
从目前的判决来看，法院给予了中小电子烟企业一线希望，能够促使 FDA 必须公平地对待每一个制造商，并考虑其申请的全部内容，也能为调味电子烟用于烟草减害争取到一线光明。
波士顿大学公共卫生学院社区卫生科学系教授迈克尔·西格尔（Michael Siegel）就在推特上发文称，该裁决显示了美国食品和药物管理局是如何“不恰当地”拒绝调味电子烟的申请。他表示这一裁决“是公共卫生的胜利”。
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