美国:众议院启动对FDA烟草监管政策的深入审查

FDA局长4月11日将出席听证会,烟草及尼古丁产品将成为焦点。

美国众议院监督和问责委员会计划对食品和药物管理局(FDA)进行全面审查,并将就一系列议题对FDA局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf)进行质询。其中,该机构对烟草和尼古丁产品的监管政策将成为审查的重点之一。

此次听证会将审视监督委员会针对FDA在婴儿配方奶粉危机、食品安全、药品短缺、设施检查、大麻监管、烟草及尼古丁产品监管以及非处方鼻塞药监管等多个方面的应对措施所进行的持续调查。听证会定于东部时间4月11日下午1:00举行,并将通过委员会网站和YouTube平台进行网络直播。

去年,监督委员会宣布对FDA烟草产品中心(CTP)展开调查。该中心是FDA负责烟草监管的部门。委员会主席詹姆斯·科默(James Comer,R-KY)在给卡利夫局长的信中提到了CTP存在的诸多问题,包括不当的政治影响。这些问题大多在2022年里根-乌达尔基金会(Reagan-Udall Foundation,RUF)对FDA烟草监管实践的评估报告中被指出。

科默在信中表示对CTP的决策可能受政治而非科学证据影响的深切担忧。此外,其他国会成员也对FDA对电子烟的公平监管承诺表示怀疑。2023年12月,一组两党参议员要求卡利夫解释FDA的预市场烟草申请(PMTA)流程。尽管提交了数百万份PMTA,但只有7种电子烟设备获得了授权。

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