整理FDA发布过的MDO令及其动态(含表格)

FDA共计向286家公司发出311次营销拒绝令(MDOs)

截止至2024年6月6日,FDA共计向286家公司发出311次营销拒绝令(MDOs),其中22家公司重复收到2次以上MDOs,收到最多MDOs的公司是Fontem US, LLC。

从发布时间来看,2021年FDA发出258次,2022年发布4次,2023年发布14次,2024年仅截至6月6日,发布了35次,较2023年全年数量,增加了150%。可见相较于过去2年,在2024年FDA再次将MDOs作为对电子烟品牌的监管工具。

311次MDOs中,法院撤销9次,废止3次,暂缓执行3次,法院部分撤销1次,FDA主动撤销2次,主动部分撤销2次,法院暂缓执行后,FDA主动撤销部分1次。上诉被法院驳回1次。

仅从目前的上诉结果来看,法院撤销MDOs在所有裁决结果中占比40%,法院暂缓执行、以及MDOs废止的占比均为13%,上诉被驳回仅占5.26%。如果品牌主动采取上诉的行动,尽管投入的时间和成本会比较高,但是能够获得较为理想的结果。

以下为6月6日,FDA官网更新的MDOs清单,由SeeSmo见时整理。

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