2024-06-17
美国:回应质疑,FDA再行永久禁令
2024年6月14日,据FDA官网消息,美国科罗拉多州地方法院对Boosted有限责任公司(Boosted LLC)及其所有者科里·维吉尔(Cory Vigil)发出永久禁令的同意令。
禁令禁止Boosted LLC及其所有者科里·维吉尔(Cory Vigil)在满足特定要求之前制造、销售或分销任何新的烟草产品。
2024年6月6日,美国司法部(DOJ)代表美国食品药品监督管理局(FDA)对Boosted有限责任公司及其所有者科里·维吉尔(Cory Vigil)提起诉讼。
诉讼指控Boosted继续销售未获授权的电子烟产品,违反了《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)的上市前审查要求。
在6月12日,法院发布了永久禁令,禁止Boosted在满足特定要求之前继续制造、销售或分销任何新的烟草产品。
这是FDA和DOJ新成立的工作组背景下,首次发布最新执法动态,也是FDA和DOJ第八次启动禁令程序,上一次永久禁令还是在2023年12月。
Boosted的副总裁兼总法律顾问凯瑟琳·约克(Katharine York)曾在2016年被任命为无烟替代品贸易协会(SFATA)科罗拉多州分会的主席。Boosted作为早期的烟油品牌在美国行业内有一定的影响力和参与度。
目前,Boosted官网状态
2023年7月,纽约市市长埃里克·亚当斯(Eric Adams)提起诉讼,指控包括Boosted在内的四家电子烟分销商非法向未成年人销售已经被禁止的调味电子烟产品,直到2023年10月,诉讼仍在进行中。
值得注意的是,FDA和DOJ主导的诉讼从提起诉讼(2024年6月6日)到法院发布禁令(2024年6月12日)仅用时6日。
目前,FDA在电子烟执法问题上面临着巨大的压力——来自国会、公共健康倡导者和司法部门的多方面对执法的质疑,要求FDA加强对非法电子烟销售的监管和执法。
此次行动也是FDA综合执法的一部分,也可以被看做是FDA回应质疑的执法动作。相较于2023年全年仅1例永久禁令的情况,为了回应多方的质疑和压力,2024年或许还会有更多永久禁令的出现。
FDA发布的8次永久禁令情况整理表格:
来源本站的文章为原创内容,其版权及许可使用权归属本深圳见时科技文化有限公司,复制、转载或其他方式使用原创文章,需授权并注明来源;来源为摘录或转载第三方信息的文章,其版权归属原媒体及作者,请勿直接转载。如有侵权,敬请联系删除。
近期推荐