2024-06-22
4款！FDA首次批准薄荷醇电子烟 无烟儿童组织警告
SeeSmo
2024年6月21日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，已通过预市场烟草产品申请（PMTA）途径，授权NJOY LLC的四种薄荷醇电子烟产品在美国市场销售。这一决定标志着FDA首次批准非烟草味电子烟产品，但这一举动引起了“无烟儿童”组织的强烈反对和担忧。
FDA授权的四种产品包括：
- NJOY ACE Pod Menthol 2.4%
- NJOY ACE Pod Menthol 5%
- NJOY DAILY Menthol 4.5%
- NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%
其中，ACE产品为密封的预填充烟弹，与之前获授权的ACE设备配合使用；DAILY产品为一次性电子烟，预填充不可重复填充的烟油储存器。
尽管FDA强调，每个申请都是单独评审的，此次授权仅适用于这四种产品，并不意味着这些产品是安全的或经过“FDA批准”的。然而，“无烟儿童”组织对此次授权表示强烈反对，认为这一决定可能会对青少年产生严重的负面影响。
“无烟儿童”组织总裁兼首席执行官约隆达·C·理查森（Yolonda C. Richardson）发表声明称：“FDA今天授权NJOY公司生产的四种薄荷味电子烟销售，这是该机构首次批准任何调味电子烟的销售，令人深感不安。大量科学证据表明，薄荷味吸引青少年，而FDA多次得出结论，调味电子烟（包括薄荷味产品）促使青少年使用电子烟。”
理查森特别指出，这些获授权的产品由烟草巨头Altria的子公司生产，而Altria长期以来一直针对青少年进行营销，目前销售的香烟品牌Marlboro在青少年中最受欢迎。
理查森还提到，FDA在拒绝其他薄荷味电子烟的市场申请时曾发现：非烟草味电子烟，包括薄荷味电子烟，对青少年的吸引力、使用率和使用情况具有已知且重大的风险。
她呼吁FDA应拒绝所有剩余的调味电子烟的市场申请，包括薄荷味产品，并加大执法力度，清除市场上未经授权的产品。
FDA在其公告中表示，他们将密切监控这些产品的市场表现，并在公司未能遵守任何适用的法律或法规要求时采取适当行动，包括暂停或撤销授权。
FDA重申，即使获得PMTA授权，所有烟草产品依旧是有害且可能上瘾的，不使用烟草产品的人不应开始使用。
FDA称，已收到近2700万件视为产品的申请，并对其中超过2600万件做出了决定。
到目前为止，FDA已授权27种烟草和薄荷味电子烟产品和设备，包括新授权的4种产品。
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