2024-07-02

美国：最高法重列多起电子烟监管案 FDA面临挑战

SeeSmo

若法院判决不利FDA，电子烟企业或将获得新机会

7月1日，美国法律新闻网站SCOTUS整理了最高法院在6月20日最后一次临时会议上重新列出的14个案件，其中包括多个案件涉及FDA对电子烟产品的监管问题。

此次重新列出的案件中，最引人注目的是一组起诉FDA对电子烟产品监管的案件，包括

这些案件的核心问题在于FDA对电子烟产品营销申请的否决是否存在任意和反复无常的行为。

主要争议点在于：

任意和反复无常的标准： Magellan Technology, Inc.和Lotus Vaping Technologies都质疑FDA在评估他们的调味电子烟产品时，是否仅根据先前未宣布的研究要求作出否决，并忽略了申请中其他关键证据。请愿人认为，FDA这种做法是不公平的，并要求法院进行审查。
新标准的合理性： Logic Technology Development LLC则认为，FDA对某些电子尼古丁传递系统产品创建的新提高标准并追溯应用到已提交的申请中，这种行为违反了《行政程序法》。他们指出，FDA的这种证据标准提高和追溯适用是不合理且滥用自由裁量权的。

这些案件的结果将对美国的电子烟行业产生一定影响。若法院判决FDA的行为任意和反复无常，这可能会导致FDA重新评估其对电子烟产品的监管政策，并可能放宽某些产品的市场准入条件。这将为电子烟企业提供新的市场机会，也会影响到公众对电子烟产品的接受度和使用情况。

在即将到来的会议上，最高法院将对这些复杂且具有争议性的电子烟监管问题作出裁决，我们将持续关注审议进度。

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