2024-07-03
美国：最高法院将审理FDA拒绝调味电子烟申请案
SeeSmo
7月2日，据路透社报道，美国最高法院周二同意在下一个任期内审理美国食品和药物管理局（FDA）的一起上诉案件。
该案件涉及FDA拒绝两家公司的市场前烟草产品申请（PMTA），最高法院的下一个任期将于十月开始。
案件背景
两家电子烟液制造商Triton Distribution和Vapetasia LLC于2020年提交了FDA申请，拟销售包括酸葡萄、粉红柠檬水和法式布丁等多种口味的电子烟产品，名称则有“Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season”等。
2021 年 8 月，FDA在审查后拒绝了这些申请，理由是这些调味电子烟产品对年轻消费者存在健康风险。
2023年7月，Triton Distribution在起诉中失败，随后再次要求重审案件，在重审中，下级法院认为FDA在处理这些申请时没有遵循适当的法律程序，裁定FDA未能依据联邦法律规定的程序进行操作。
因此，本次案件为FDA提起上诉，希望最高法院能推翻下级法院的裁决。
这起案件不仅关系到电子烟制造商的商业利益，也涉及公众健康和法律程序的合规性。
最高法院的裁决将决定FDA是否需要重新评估这些产品的健康风险，以及是否需要修改其审查程序以符合联邦法律的要求。
电子烟行业和公众健康团体都在密切关注这起案件的进展。
电子烟行业希望通过司法程序获得更多的销售许可，而公众健康团体则担心调味电子烟产品可能对青少年健康产生负面影响。
值得注意的是，FDA在关于PMTA裁决中已经遇上了不小的麻烦，在一个月前还主动撤销了对JUUL的拒绝令。FDA给出的理由是：“随着对各种电子烟产品的科学问题有了更多的了解，并且在其他制造商的MDO案件中有了新的诉讼结果”，原先的PMTA审查被认为是不充分的，Juul将再次有机会获得授权——这可能需要两年甚至更长时间。
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