2024-07-16
美国：FDA计划简化烟草设备申请流程，提升审批效率
SeeSmo
计划自2025年起，整合申请软件工具，简化烟草设备申请流程
7月16日，据Journalnow消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将在2025年简化烟草和尼古丁设备的申请流程。
此举旨在提高申请过程的效率，确保数据提交的准确性和完整性。
根据FDA的声明，新计划将涉及电子申请的简化，特别是实质等同报告和上市前烟草产品申请。
这些变化将由FDA烟草产品中心负责实施，旨在提高处理速度和申请人的便捷性。
新流程不仅涵盖初次提交，还包括处理之前提交的修正案和一般通信的提交。
为实现这一目标，FDA将整合和改进现有的申请软件工具。
这些工具将帮助申请人更快速地录入数据，提供明确的指导，以便他们能够找到并填写相关部分。
此外，这些工具还将自动验证申请是否包含所有必需的数据，从而减少提交错误和延迟。
FDA表示，此次改革不仅有助于申请人，还将提升FDA的工作效率，加快审批过程。
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