美国:征求公众意见!FDA提议新的电子烟产品进口要求

根据该提案,电子烟进口商必须在美国海关提交由FDA签发STN

8月15日,据零售行业媒体CSP消息,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,与美国财政部合作,提出一项关于电子尼古丁传输系统(ENDS)产品进口的新规提案。

根据该提案,未来所有进口到美国的ENDS产品,进口商必须在美国海关与边境保护局(CBP)的电子进口系统中提交由FDA签发的提交追踪编号(STN)。

这项措施旨在简化电子烟产品进入美国市场的可准入性审核流程,确保产品符合FDA的法律和法规要求。

什么是STN

STN是FDA在收到新烟草产品营销申请后,为每个产品分配的唯一标识符。

该编号不仅包含了产品的详细信息,还可能涉及到对产品的抽样检查。

根据拟议规则,如果未提交STN,任何ENDS产品,包括电子烟,都可能被拒绝进入美国市场。

这一要求的提出,旨在通过自动化的审核流程,更加有效地利用FDA有限的资源,提升审核效率。

提案进度

这项名为“在自动商业环境中提交某些烟草产品的食品药品监督管理局进口数据”的新规提案,将于本周五起公开征求公众意见,意见征集截止日期为10月15日。

与此同时,为进一步打击非法电子烟产品的分销和销售,FDA还在今年6月与美国司法部(DOJ)共同成立了一个联邦多机构工作组。

这些举措表明,美国政府正通过多方合作,严控电子烟产品的进口与销售。

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