2024-09-30
澳大利亚：卫生部更新新规指南及已通报电子烟清单
SeeSmo
9月26日，澳大利亚卫生部更新了The Vaping Hub页面，更新了对医师/药剂师无处方分配电子烟的指南。药店将按照要求和最新的《通报电子烟清单：用于戒烟或尼古丁依赖的商品》来实施将于2024年10月1日生效的电子烟新规。
根据即将生效的新规，
- 从2024年10月1日起，一些治疗性电子烟将可以在参与的药房无需处方即可购买。
- 在某些情况下，仍需要处方才能从参与的药房获取治疗性电子烟。
- 无论患者是否持有处方，药剂师都不能被强制要求库存或供应治疗性电子烟。
治疗性电子烟商品清单中的产品用于戒烟或管理尼古丁依赖，可在澳大利亚合法供应。医疗从业者在开具处方和供应未获批准的治疗性电子烟商品时，可参考此清单，因为这些商品已被通知符合相关标准。
无处方提供电子烟的要求
- 供应对象为 18 岁或以上的人士，包括要求并查看患者身份和年龄的证据；
- 向患者提供关于替代戒烟支持和治疗的专业建议，根据年龄、体重和病情严重程度、治疗时间、适当的滴定以及与其他药物的相互作用而定的适当剂量和频率；
- 向患者提供有关戒烟支持服务的联系方式；
- 商品数量不超过1个月供应量，每月仅供应给患者一次；
- 尼古丁浓度不超过20毫克/毫升；
哪些电子烟在清单上？
1. 清单已记录1667款电子烟及相关配件
清单中的产品主要分为两大类：
- 一类是烟油、含有烟油的配件（无论是否含尼古丁）
- 一类是电子烟设备及其配件
2. 清单包含23家产品供应商（进口商）的信息
在1667款产品、23家电子烟产品供应商（进口商）中，
- Vapelabs报告了840条产品信息，Vapelabs将是澳大利亚进口电子烟产品种类最多的供应商；
- 其次是Pesamic Group Pty Ltd，拥有365款产品；
- KX Global Pty Ltd凭借129款，位列第三。
3. 我们梳理清单发现，清单中包含多个电子烟设备品牌，如：
Aspire、OXVA、Smok、Uwell、Vaporesso、Voopoo、RELX、Geekvape、Innokin等中国品牌，也有来自新西兰的电子烟烟油品牌。
23家供应商列表：
- Adelaide Compounding Pharmacy (INT) Pty Ltd
- Bay Pharma Pty Ltd.
- Canngea Pty Ltd
- Climax Cocktails Pty Ltd.
- Dispensed Holdings Pty Ltd
- Disruptive Space PTY LTD
- E-Joy Innovations Pty Ltd
- From the Fields Pharmaceuticals Pty Ltd
- INTERNATIONAL OCEAN PTY LTD
- KX Global Pty Ltd
- Liber Pharmaceuticals Pty Ltd
- Mission Distribution Victoria Pty Limited
- MyDuke Pharmacy Pty Ltd
- Myriad Pharmaceuticals Pty Limited
- Myriad Pharmaceuticals Pty Ltd
- Naturally Elevated Pty Ltd
- Pesamic Group Pty Ltd
- PHILIP MORRIS LIMITED
- SAABI AU PTY LTD
- Summit Pharmaceuticals
- Vape One Pty Ltd
- Vapelabs
- Zefir Vape Pty Ltd
4. 尽管提供了产品和供应商的清单，但是在药店进货是还是需要自行向供应商确认供货资质。
药店也能直接从海外进口电子烟及其配件，但是这样药店将作为供应商（进口商），需要承担进口商责任和提供相关资质，负责相关手续申报。
TGA强调，清单所列电子烟尚未经过 TGA 的质量、安全性和功效或性能评估，但可以根据监管要求作为未经批准的治疗产品合法进口、制造和供应。
5. 据不完全统计，清单包含超50个品牌的电子烟设备和烟油。并不是所有产品都符合无处方提供的要求。说明仍需药店按照清单自行分辨和采购。
总结
从澳大利亚提供的已通知清单来看，TGA对于清单上的产品和供应商并没有非常严格的审核。清单的登记责任完全由供应商自己承担，而清单上产品的采购和使用则由药店和药剂师负责。
甚至州立法与联邦立法不同的情况下，还需要药店和药剂师自行确认州立法情况。TGA更多是协调打击非法产品、公告必需信息的责任。
新规也引发了大量澳大利亚网友的讨论，在reddit的讨论页面，网友们认为目前新规连本地的药店和药剂师都还没能清晰地了解如何实施。
网友对于药店是否会克服各种困难提供电子烟持悲观态度，他们认为想要获得电子烟仍只能通过非法市场，尽管代价是昂贵的价格。
有网友表示西澳的IGETBAR单价为70澳元，相较而言，63澳元的尼古丁袋已经算是实惠。
网名“BigBeaches”：“The price in WA is still ridiculous at $70 for a iget bar. A $63, 25g pouch from woolies lasts me longer than one of them.”
根据澳大利亚的新规，可以看到澳大利亚对电子烟的监管思路：
- 进口端：通过登记进口供应商和产品+海关监控和打击走私，来达到管控电子烟进口的目的
- 批发端：通过审核进口商资质进行监管
- 零售端：将电子烟划分为药品，由药店和药剂师负责零售和登记，统一合法销售渠道+监控合法销售数量
本质上，其实是将监管电子烟零售的责任大部分划分给药店和药剂师。
药店和药剂师虽然主要是零售的角色，但是需要负责甄别进口商、负责按照清单+各种规定发放电子烟、需要记录电子烟销售数据和反馈电子烟副作用等。
而且，新规还要求电子烟不能摆放在柜面上被选购，需要药剂师当面提供，网友们认为根据这一规定，药店远程销售电子烟或许也将被禁止。
想要在澳大利亚获取合法的电子烟，对于消费者而言还有很多环节需要打通。
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