2024-10-21

美国：NACS呼吁FDA扩大STN码适用范围

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除ENDS产品外，NACS建议还应包括其他被FDA监管的产品

10月18日，据Convenience报道，全国便利店协会（ NACS）近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交正式意见信，支持FDA拟定的电子尼古丁传输系统（ENDS）进口产品需提交跟踪编号（STN）的规定，并呼吁扩大新规适用范围。

NACS代表了美国便利店及燃料零售行业，覆盖超过1500家零售商和1600家供应商会员。2023年，该行业共雇佣274万名员工，总销售额高达8598亿美元，占美国GDP的3.1%。在城乡地区，便利店不仅是燃料和食品供应中心，更是当地经济的重要支柱。

NACS指出，目前大量非法电子烟及相关产品流入美国市场，部分制造商通过钻监管漏洞避开上市前申请（PMTA）流程。这类非法产品不仅威胁合法经营者的利益，更对公共健康构成风险。

NACS提出的建议

扩大新规覆盖范围：NACS建议，除ENDS产品外，新规还应包括其他被FDA监管的产品，如尼古丁袋，避免制造商利用监管盲区牟利。
建立详细数据库：FDA应设立产品数据库，列出所有合法产品及违规产品，帮助海关和行业高效识别和拦截非法进口产品。
要求外国制造商注册：NACS提议所有外国烟草制品制造商必须在FDA注册，以便更透明地追踪产品来源和合规情况。
堵塞潜在漏洞：为防止进口商将成品误标为半成品规避监管，NACS建议要求进口商提供国内制造商的证明文件，并说明产品的最终用途。FDA也需制定明确的处罚细则，以增强新规的执行力和威慑力。

此外，NACS呼吁FDA完善该新规，以保护合法企业的经营环境，并确保消费者免受非法产品的侵害。信中还强调，明确的执法措施和数据支持将大大提高监管的效率和公信力。

NACS法律总顾问Doug Kantor在信中表示：“我们支持FDA在打击非法产品流入方面所做的努力，并希望新规能进一步加强和扩展，为市场带来更大透明度与公平竞争。”

NACS期待与FDA及海关进一步合作，推动该新规的实施，并在全国范围内打击非法烟草产品市场。

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