2025-01-15
美国:FDA发布年度执法报道 一文总结关键数据
2025年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)烟草制品中心(CTP)发布年度报告,总结了2024年在烟草制品监管领域的进度,我们也从数据角度解析该年度报告。
- 青少年烟草使用率降至25年来最低,成人吸烟率创新低
报告指出,2024年美国青少年烟草使用率大幅下降,特别是在电子烟领域。数据显示,过去五年间,美国初中和高中生电子烟使用率下降了近70%,仅2024年一年就有50万青少年不再使用电子烟。此外,仅1.4%的中学生和高中生报告吸烟,创下新低。这一历史性成就标志着FDA在减少青少年烟草危害方面取得了重大胜利。
除了青少年群体,成年人的吸烟率也在持续下降。自FDA于2009年获得烟草监管权以来,美国成年人的吸烟率已减少一半以上。
- 全年1510封警告信+超8000万查获,执法力度空前
为维护烟草产品市场秩序,FDA通过与司法部、海关与边境保护局等联邦机构的合作,进一步加强了对非法烟草产品的打击力度。2024年10月,FDA联合执法行动查获了价值7600万美元的未经授权电子烟产品,包括一些受青少年欢迎的外国品牌如Geek Bar。此外,4月在加利福尼亚州的一次行动中,价值超过70万美元的非法电子烟产品被扣押。
全年,FDA共向超过710家制造商和分销商以及800家零售商发出警告信,并对44家制造商和超过100家零售商提出民事罚款投诉,力度空前。这些执法行动显示,FDA通过“全政府”协作和综合监管工具,正在加强遏制非法烟草产品的流通。
- 全年处理2600万份烟草产品申请,否决6.5万份电子烟申请
FDA在2024年共处理了超过2600万份烟草产品申请,审查范围覆盖99.5%的高市场份额电子烟产品。其中包括批准了首批非烟草口味电子烟和修改风险烟草产品,同时否决了超过6.5万份未达公共卫生标准的电子烟产品申请。此外,为增强审查透明度,FDA发布了26份政策备忘录,阐明审查标准和流程,并推出了可搜索的烟草产品数据库,为公众提供合法烟草产品信息。
此外,为增强公众对烟草危害的认知,FDA加大了对青少年和成年吸烟者的宣传力度。2024年是FDA“真实代价”(The Real Cost)青少年烟草预防活动开展的第十年。
在年度报告中,FDA强调,未来挑战依然存在。过去五年,FDA烟草监管预算未见增长,而市场规模和复杂性却在不断扩大,资源不足可能影响未来工作的推进。与此同时,FDA表示,2025年将继续加强与公众和利益相关者的沟通,确保监管政策透明且与时俱进。
FDA烟草制品中心主任布莱恩·金(Brian King)在总结中指出,2024年是FDA烟草监管工作成效显著的一年,但保护公众健康的任务仍未完成。未来,FDA将继续加强执法、优化科学审查流程,并通过教育和宣传进一步减少烟草使用对公众的危害。
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