2024-01-17

美国：FDA对22款SMOK电子烟产品发布营销拒绝令（MDO）

SeeSmo

被拒绝的产品包括设备、烟弹、雾化器和烟弹

1月16日，FDA对深圳市IVPS科技有限公司22种SMOK品牌电子烟产品发出了营销拒绝令（MDO）。被拒绝的产品包括设备、烟弹、雾化器和烟弹。该公司不得在美国销售或分销这些产品，否则将面临 FDA 执法行动的风险。

FDA根据公共卫生标准评估上市前烟草制品应用（PMTA），该标准考虑了产品对整个人群的风险和益处。在审查了该公司的PMTA后，FDA确定这些申请缺乏足够的证据来证明允许销售这些产品对于保护公众健康是适当的，这是2009年《家庭吸烟预防和烟草控制法》的法律要求。更具体地说，申请人未能提供足够的数据来描述成分交付、产品稳定性和产品滥用责任。

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