2024-01-20
美国：继SMOK, 你我科技，FDA再拒帝国烟草的PMTA申请
SeeSmo
FDA拒绝帝国烟草旗下Blu PLUS+产品的PMTA申请
19日的FDA新闻稿中宣称，FDA 还拒绝所有Blu PLUS+产品申请，包括电池设备，以及几种烟草和薄荷醇口味的烟弹。
Blu PLUS+是Blu电子烟的新版本，它是早期在美国最受欢迎的电子烟品牌之一。Blu是2012 年第一家被烟草公司Lorillard收购的独立电子烟公司。
根据美国食品和药物管理局（FDA）的说法，Blu的制造商Fontem US，LLC（帝国烟草旗下公司）未能提供足够的烟油成分信息，潜在的有害成分以及滥用责任的信息。此外，申请人也没有提供足够的证据证明新口味可以使成年吸烟者受益，从而辅助戒烟。
该机构还引用了《纽约时报》关于初中和高中学生使用Blu品牌的调研结果，并指出6.0%的受访学生使用过Blu产品。
此前，Blu的产品也收到了FDA的营销禁止令（MOD），但该公司随即向哥伦比亚特区巡回上诉法院提出上诉。去年8月，法院命令FDA对该公司的产品的PMTA申请，重新进行审查。
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