2024-06-07
转机！FDA宣布撤销对JUUL的禁令（MDO）
SeeSmo
6月7日，据BBC新闻消息，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，推翻对JUUL电子烟的禁令，允许其产品在进一步审查期间继续销售。
FDA表示，撤销禁令是因为：“随着对各种电子烟产品的科学问题有了更多的了解，并且在其他制造商的MDO案件中有了新的诉讼结果”，原先的PMTA审查被认为是不充分的，Juul将再次有机会获得授权——这可能需要两年甚至更长时间。
新闻背景
2022年6月23日，FDA烟草产品中心宣布，Juul的市场前烟草申请（PMTA）“缺乏足够的证据证明其产品的毒理学特征，无法证明其产品的市场销售适合保护公众健康。”
FDA首次对JUUL下达了MDO令（市场禁止令），要求停止销售其产品。MDO涵盖了当时JUUL最畅销的几款产品。
JUUL一直在对2022年的禁令进行上诉，MDO实质上也处于被搁置状态，在上诉期间JUUL的产品仍然可以继续销售。
在此期间，JUUL也保持了其作为美国第二大电子烟制造商的地位。
但FDA的初步裁决已对JUUL财务状况造成重大影响，JUUL随后经历了财务紧缩，促使其两大投资者进行紧急救助。
FDA推翻禁令并不意味JUUL通过审查
FDA此次推翻禁令并不意味着JUUL的产品将完全通过审查。
FDA强调，这一新状态只是其进一步审查的一部分。由于联邦法规的限制，FDA未能披露更多信息。
JUUL作为电子烟行业早期的成功代表，曾一度引发公众对电子烟可能导致新一代人尼古丁成瘾的担忧。
CDC报告显示，从2020年1月到2022年12月，电子烟使用率增长了近50%。在此期间，JUUL仅次于Vuse，成为第二大电子烟品牌。然而，市场上无烟烟草产品的增长开始超过电子烟。
JUUL的回应和未来展望
JUUL在一份声明中对FDA的最新决定表示感谢，并期待与该机构重新开展基于科学和证据的流程，以寻求其产品的营销授权。
JUUL对其申请的质量和内容充满信心，相信全面审查科学和证据将证明其产品符合保护公众健康的法定标准。
此次FDA的决定，对JUUL来说无疑是一个重要的转折点。
随着市场竞争的加剧以及法规审查的继续， FDA推翻对Juul电子烟的禁令以及重新审查其市场申请的决定，对该机构的公信力造成了一定的负面影响。
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