2023-11-21
FDA给发热丝制造商发警告信，新执法浪潮？
SeeSmo
上周，美国食品和药物管理局（FDA）向一家生产电子烟发热丝的制造商Ohm Centric Coils LLC发出了警告信。这种发热丝一般用于可重建雾化器（RBA），面向非常小的受众群体，发热丝类产品本质上来说金属丝，在电子烟类别中的消费占比很低，也没有针对青少年的营销倾向，FDA的警告信难免令人困惑。
在上周的警告信中，FDA将Ohm Centric Coils的一款产品OHM Centric Staggered fuse coil set（发热丝组）划分为ENDS 产品，并认定其在未申请或获得上市前授权的情况下销售，故而发出警告信。
这是目前第二起针对独立电子烟硬件（不含尼古丁）采取执法行动的案例。上一次是去年2月，对中国制造商 Sigelei 发出的警告信，主要是涉及Sigelei Humvee 80和 Sigelei 213 Fog Coil两款电子烟配件。
在2022年的警告信中，FDA认定这些产品属于烟草制品，因为它们是烟草或其衍生产品的组成部分或部件，并打算供给消费端，故属于FDA的管控范围。FDA早在2016年《Deeming Rule》中授权自己对独立发热丝组等产品（认定为烟草制品的部件）进行监管。
目前FDA并没有针对此类产品的警告信发布新闻稿，所以暂时不清楚FDA会不会针对此类产品进行大规模的执法。
但是美国蒸汽制造商协会的格雷戈里·康利（Gregory Conley）在X上针对此警告信发表了自己的看法：“FDA正试图禁止开放电子烟中使用的发热丝。这就像缉毒局追捕一家制造下水道过滤器的公司。”
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