2023-12-05
FDA发起诉讼要求对一家电子烟制造商施行永久禁令
SeeSmo
2023年12月4日，美国司法部（DOJ）代表 FDA 提起诉讼，要求对 Jessica M. Fitzgerald 和 Michelle L. Allen 以 Vape Junkie Ejuice（Vape Junkie Ejuice）的名义制造、销售或分销未经授权的电子烟产品发布永久禁令。此案是 FDA 以执行《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C 法案）对新烟草产品的上市前审查要求为依据，第7次启动永久禁令程序。
Vape Junkie Ejuice 之前曾受到 FDA 的警告，称其在未获得 FDA 营销授权的情况下，生产、销售或分销新烟草产品。当时FDA 在警告中明确指出，继续违规可能会采取进一步的执法行动，包括永久禁令。
而Vape Junkie Ejuice 在警告信发出后，继续制造、销售或分销未经授权的电子烟产品。
FDA的烟草产品中心（CTP）主任、医学博士布莱恩·金（Brian King）称：“这家制造商在收到警告后还继续违法，他们需要为这种行为承担后果。”
根据 FD&C 法案，司法部代表 FDA 向 Vape Junkie Ejuice 所在地的佛罗里达州中区法院提起禁令诉讼。该禁令要求 Vape Junkie Ejuice 停止生产、销售和分销其电子烟。禁令还要求制造商在销售此类产品之前依法获得 FDA 的销售授权。
在这类案件中，作为被告的制造商可以同意和解，并保证在满足某些要求之前不生产、销售或分销任何新的烟草产品，包括：烟草产品需获得 FDA 的上市许可；FDA 检查被告的设施以确定其是否符合法律规定；以及 FDA 以书面形式通知被告他们符合法律规定。对于那些不同意和解的制造商，美国政府可以要求相关法院发布禁令，禁止他们直接或间接地生产、销售或分销任何未经授权的烟草产品。
CTP 合规与执法办公室主任 Ann Simoneau 表示：“禁令行动是对所有制造商的一个明确提醒：如果你们继续销售非法产品，FDA将动用全部的法律手段，包括司法部在内的部门联合执法。”
该诉讼是 FDA 全面执法的一部分。在过去一年中，FDA 已对非法电子烟产品的制造商、分销商、进口商和零售商采取了大量行动。截至到11月，FDA 已向制造或分销非法电子烟产品和设备的公司发出了约640封警告信，向销售未经授权电子烟的零售商发出了400多封警告信，对制造或销售未经授权产品的36家电子烟制造商和42家零售商提出了民事罚款投诉。
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