2024年1月23日

FDA新动态

2016年FDA通过美国《烟草控制法》(简称TCA)获得了对香烟和无烟烟草等烟草制品的监管权。它还成立了一个新的FDA办公室,即烟草产品中心(CTP)。
并要求各大品牌获得向FDA发出上市前烟草申请(PMTA),通过严格审核后才能进入美国市场。
这一申请需要投入大量人力物力,几乎将99%的电子烟品牌阻拦在美国市场之外。
FDA称:“截至2023年8月,FDA已批准了23种烟草味电子烟和设备。”事实上,其中仅有6-7种电子烟设备及其替换装的烟弹。
FDA针对未通过审核/不合规的产品发布营销拒绝令(MDO),大量电子烟企业被拒后选择了上诉。