2024-12-03
美国：最高法听审FDA诉调味电子烟案，或支持FDA
SeeSmo
12月2日，据The hill报道，美国最高法院对食品和药物管理局（FDA）诉Wages and White Lion Investments, LLC一案展开听证。
这起案件不仅事关调味尼古丁电子烟的市场准入，更是关于联邦监管机构是否公平执法的重要案例，其裁决预计将在2024年12月作出。
案件背景与争议焦点
案件起因于FDA驳回两家电子烟企业提交的市场前烟草产品申请（PMTA），理由是调味电子烟对青少年具有吸引力，并可能对公共健康构成风险。
然而，第五巡回上诉法院此前裁定FDA的行为“武断且随意”，未能充分考虑企业为防止未成年人接触所制定的计划，违反了《行政程序法》。
最高法院此次听证会旨在审查FDA的行为是否符合法律程序要求，以及其拒绝标准是否明确、公平。
大法官克拉伦斯·托马斯（Clarence Thomas）批评FDA在审批过程中不断调整标准，称之为“移动目标”。
尼尔·戈萨奇（Neil Gorsuch）则质疑申请人在行政案件中是否得到了公平对待。
但部分法官对FDA的立场表示支持。卡瓦诺（Kavanaugh）大法官指出，FDA在强调保护青少年免受调味电子烟影响的立场上一直十分清晰。他认为，FDA在审查这些申请时，遵循了《烟草控制法》的监管职责。
消费者选择中心美国事务分析师伊丽莎白·希克斯（Elizabeth Hicks）表示，FDA的“一刀切”政策不仅可能摧毁数百万成年人依赖以戒烟的行业，还在削弱减害产品对公共健康的潜在贡献。她呼吁，监管政策应以科学证据为基础，而非设定不合理或不明确的标准。
电子烟技术协会（Vapor Technology Association）执行董事托尼·阿布德（Tony Abboud）则将FDA的行为形容为“荒谬的追逐游戏”。他呼吁通过新的烟草产品标准来确立科学指导原则，为行业提供明确的监管路径和创新空间。
笼罩在这个案例之上的，是 FDA 对电子烟未来方法的走向。作为具有里程碑意义的案件，本案裁决可能对美国电子烟行业的未来发展产生深远影响，同时也将成为衡量联邦机构是否滥用权力的重要参照。
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